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美国FDA授权20款ZYN尼古丁袋产品MRTP许可

行业资讯

6月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告,正式向Swedish Match USA,Inc.(菲利普・莫里斯国际旗下瑞典火柴美国公司)20款ZYN尼古丁袋产品授予改良风险烟草产品(MRTP)许可。

▲ 美国FDA官网

获得授权的产品涵盖薄荷、柑橘、肉桂、咖啡等10种主流风味,每种风味均提供3毫克和6毫克两种尼古丁含量,上述产品获准对外宣传表述为:“使用ZYN代替香烟,可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险”。

▲ 美国FDA官网

FDA表示,尽管新型烟草产品通过烟草产品上市前申请(PMTA)途径获得授权后即可合法销售,但制造商若通过改良风险烟草产品(MRTP)途径寻求FDA授权,则为其提供了一个有意义的宣传机会,从而使成年吸烟者能够做出更明智的决策。据悉,上述ZYN产品早在2025年1月已通过PMTA上市许可,本次MRTP属于额外合规申报通道。FDA官方表示,截至目前已累计授权26款尼古丁袋产品。

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